prof. Marcello Negri

Il 2015 ci ha regalato 3 importanti vaccini: contro l’Helicobacter pylori, l’herpes zoster e – soprattutto – la malaria. Da una parte non ci si può che rallegrare, dall’altra desta stupore che nel nostro Paese vi siano ancora pediatri e/o genitori dubbiosi sulla sicurezza delle vaccinazioni al punto che il Ministero della Salute è dovuto intervenire per frenare “il calo della profilassi tra i bambini, già sotto i limiti di sicurezza”.

Helicobacter pylori

Il batterio è uno dei più frequenti patogeni gastrici e colpisce più della metà della popolazione mondiale; è fortemente associato a gastrite, ulcera gastrica, cancro dello stomaco; l’nfezione, pur trattata con 2 o 3 antibiotici, tende a recidivare. M. Zeng et Al. (1) utilizzando il DNA ricombinante hanno prodotto un vaccino per via orale in grado di fornire per la prima volta un’alta protezione. Del trial hanno fatto parte 4.464 adolescenti cinesi esenti da infezione da HP: l’efficacia del vaccino è stata del 71,80%: 14 infettati contro 50 dei riceventi il placebo dopo un anno, 55 dopo 2 anni e 55,8 dopo 3 anni. Sia l’editorialista di The Lancet (2) sia M. E. Wilson sul New England J. of Medicine (3) da una parte riconoscono la validità del vaccino, pur aggiungendo suggerimenti tecnici per migliorarne la performance, dall’altra concordano con le conclusioni degli stessi autori del trial sulla necessità di un più lungo follow up.

Herper Zoster (HZ)

Ne è responsabile la riattivazione di un’infezione latente di varicella-zoster virus, riattivazione favorita dal declino dell’immunità cellulo-mediata, incluso l’invecchiamento. L’incidenza di HZ nella popolazione è dell’1,2 – 3,4/1000, ma se si considerano gli ultra65enni può arrivare all’11,8/anno/1000. Non c’è medico anziano che non ricordi, in almeno un suo paziente, le notevoli sofferenze per il dolore e la gravità delle possibili complicanze: dalle paralisi dei nervi cranici alla perdita della vista, all’encefalomielite. Infatti, già dal 2007, per gli ultra60enni, è consigliato negli USA un vaccino che dà una copertura del 50%. Il trial su un nuovo vaccino (HZs

u), condotto da H. Lai et al. (4) in 15.441 ultra50enni di 18 Paesi per oltre 3 anni, ha dimostrato un’efficacia del 97,2% (6 casi di HZ contro 210 dei riceventi il placebo). Circa la sicurezza del vaccino, una ricerca (5) nell’apposito registro per i gravi eventi avversi autoimmuni ha rilevato l’avvenimento postvaccinico solo di artrite e alopecia, peraltro non pericolose per la vita.

Malaria

Ultimi dati epidemiologici (6): nel 2013 gli ammalati sono stati quasi 200 milioni, i morti 584.000 dei quali l’80% bambini sotto i 5 anni; sono colpite non solo le aree tropicali, ma anche quelle più lontane attraverso i sempre più frequenti collegamenti, soprattutto gli USA; preoccupa la diffusione della resistenza ai farmaci di P. falciparum. La malaria incide negativamente per oltre l’1% del PIL delle zone sede dell’endemia. La pubblicazione dei risultati del trial fase III del nuovo vaccino RTS,S (7) ha avuto una risonanza mondiale. RTS,S può prevenire l’entrata del parassita nel fegato e la sua seguente moltiplicazione. Il trial ha contemplato 6.537 lattanti (6-12 sett.) e 8.923 bambini (5-17 mesi) in 7 Paesi sub-sahariani, seguiti, a partire dalla prima dose, in media per 3 anni i primi e 4 anni i secondi. Gli autori hanno constatato un’efficacia del vaccino del 36,3% nei bambini e del 25,9% nei lattanti. Certo, si tratta di percentuali basse e la sicurezza viene definita solo “accettabile”. Ma si deve pensare che siamo di fronte ad u

 n nuovo orizzonte: nel corso del trial sono stati evitati 1.774 eventi di malaria ogni 1.000 bambini vaccinati con RTS,S. E’ probabile che il nuovo vaccino avrà un notevole impatto sulla sanità pubblica, ovviamente declinato insieme agli attuali presidi (insetticidi, farmaci, educazione sanitaria).

Bibliografia

1. M Zeng et Al. Efficacy, safety, and immunogeneticy of an oral recombinant Helicobacter pylory vaccine in children in China. Lancet 2015,386,10002, 1457.
2. P Sutton. At last, vaccine vaccine-induced protection against Helicobacter pylori. Lancet 2015, 386, 10002, 1424.
3. E Wlson. Helicobacter pylori vaccine effective in Chinese children. NEJM Journal Watch July 10, 2015.
4. H Lai et Al. Efficacy of an adjuvanted herpes zoster subunit vaccine in older adults. New Eng J Med 2015, 372,2087.
5. Y C Lai, Y W Yew. Severe autoimmune adverse events post Herpes Zoster vaccine. J Drugs Dermatol 2015,14,681.
6. WHO. Giornata mondiale contro la malaria. Ginevra 23 aprile 2015.
7. RTS.S Clinical Trials Partnership. Efficacy and safety of RTS,S/AS01 malaria vaccine with or without booster dose in infants and children in Africa. Lancet 2015 Apr 23; (e-pub). (htpp://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60721-8).